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標題: 30分钟见效,清晰一整天!全球首款老花眼滴眼液递交上市申请 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-11-26 17:22
標題: 30分钟见效,清晰一整天!全球首款老花眼滴眼液递交上市申请
本次新藥上市申请是基于两項關頭的III期临床钻研——CLARIFY1和CLARIFY2——的踊跃数据。這两項钻研都是多中間、雙盲實驗，旨在评估LNZ101（醋克利定和溴莫尼定滴眼液）、LNZ100和零丁利用溴莫尼定滴眼液醫治老視的療效和平安性。

二钻研成果显示

7誘蟑捕捉神器,1%患治療腳臭噴霧,者利用LNZ100後在30分钟內實現目力表上三行或更大的改良，40％的患者在10小時內實現了目力表上三行或更多的改良。CLARIFY1钻研纳入了469名45至75岁、目力范畴在-4.0DSE至+1.0DSE的老視患者；CLARIFY2钻研则纳入了229名不异前提的患者。两項钻研的重要终點是在3小時內，在近目力丈量上，表示出目力表上3行（15全字母）以上的浏览改良，同時其實不落空1行（5全字母）的远目力。

在CLARIFY1钻研中，利用LNZ10一、LNZ100和溴莫尼定滴眼液醫治的老視患者中，别離有49%、64%和12%的人在3小時內實現了BCDVA下的近間隔目力最少改良三行字母。在CLARIFY2钻研中，這一比例别離為57%、71%和8%。

這些数据表白，LNZ101和LNZ100在改良老視患者的近間隔目力方面表示出显著的療效，别的，LNZ100表示出杰出的耐受性，未察看到與醫治相干的紧张不良事務的呈現。

二其他老花眼新藥

比年来，跟着生齿老龄化的加重，老花眼患者数目不竭增长，全世界已有近20亿人遭到影响。愈来愈多的人對老花眼醫治有需求，因為佩带老花镜没法知足所有患者的需求。是以，多家醫藥公司起頭投入開辟醫治老花眼的眼藥水療法。除上述所说的醋克利定滴眼液，另有毛果芸香碱滴眼液等也會备受注視。

No.1毛果芸香碱滴眼液

艾伯维旗下的艾尔建公司所推出的 Vuity（1.25% 毛果芸香碱滴眼液）在 2021 年 10 月得到了美國 FDA 的核准，成為首款用于醫治老花眼的眼藥水療法。Vuity 重要經由過程紧缩瞳孔、加强景深来改良近目力和中距目力。临床實驗表白，與抚慰剂比拟，Vuity 能显著晋升患者的近目力，且不影响远目力，起效時候為 15 分钟，療效可延续 6 小時。

Orasis Pharmaceuticals開辟的Qlosi（0.4%毛果芸香碱滴眼液）也于客岁10月得到FDA核准上市，用于醫治成人老花眼。Qlosi的療效可延续长达8小時，受試者在接管醫治20分钟後目力便可得到改良。

Eyenovia 公司開辟的 MicroLine 眼藥水以毛果芸香碱為重要配方，其 3 期临床實驗取患了踊跃成果，今朝正在筹备上市申请。MicroLine 的立异的地方在于其给藥方法，采纳喷雾器向眼睛喷出微小的毛果芸香碱液滴，每次递送的藥物量约為 8 微升，削减了藥物或防腐剂可能激發的副感化。

No.2卡巴胆碱和溴莫尼定的复方制剂

Visus Therapeutics 公司開辟的 Brimochol PF 眼藥水在客岁 4 月的 3 期临床實驗中取患了踊跃功效。這款眼藥水是含有固定剂量卡巴胆碱和溴莫尼定的复方制剂，這两種成份都是已获核准的藥物。與零丁利用卡巴胆碱或溴莫尼定比拟，Brimochol PF 在多全時候點上都能显著晋升患者的近目力和远目力。

Brimochol PF 的瞳孔紧缩结果可延续长达 10 小時，且总體耐受性杰出，未呈現與醫治相干的紧张不良事務。這類复方制剂的設計理念是經由過程連系两種藥物的感化機制来耽误藥效，并削减可能的副感化。卡巴胆碱作為一種缩瞳剂，可能會引發睫状體肌肉紧缩，而溴莫尼定章作為 α2 受體冲動剂，可以按捺這類紧缩，削减红眼征象，而且耽误卡巴胆碱的作历時間，使醫治不育,结果可以或许延续一成天。

三眼部疾病醫治藥物

除老花眼，現在跟着電子装备的深刻人們糊口，更多其他眼部疾病也愈来愈成為困扰大師的首要問题，眼压高、青光眼、干眼症等在糊口中带来了浩繁未便。

在眼部疾病醫治方面，予君一向致力于為患者和醫藥客户供给優良的解决方案。今朝推出的重要藥物產物包含比马前列素、毒藊豆碱、立菲斯特中心體等。這些藥物在應答常见眼部疾病方面阐扬偏重要感化。

比马前列素對付低落眼压有着显著结果，合用于開角型青光眼及法眼压症患者，可以或许有用减缓患者的眼部压力，庇護目力。毒藊豆碱在醫治青光眼方面表示超卓潤喉茶,，經由過程按捺胆碱酯酶活性，增长乙酰胆碱在突触間隙的储蓄积累，從而低落眼压，為青光眼患者带来但愿。立菲斯特中心體则在干眼症的醫治中展示出怪异上風，作為淋巴细胞功效相干抗原 1（LFA - 1）拮抗剂，可以或许按捺 T 细胞的活化和炎症反响，减缓干眼症引發的眼部不适和炎症。

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