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標題: 2020年眼科行業研究報告 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-5-4 20:34
標題: 2020年眼科行業研究報告
我國事全世界眼病患者至多的國度，仅近視（约 7 亿），干眼症（约 3 亿），白內障（1.6亿）三大眼病患者人数就跨越 10 亿（不斟酌堆叠病發）。跟着老龄化加剧、糊口方法的扭轉和過分用眼增长、消费者康健意識的晋升，比年来眼科疾病醫治需求不竭增加，市場范围敏捷扩展。比年来，眼科范畴已成為醫藥行業公認的黄金赛道，不竭出現如爱尔眼科、欧普康視等優异企業。但是，眼科疾病病種多样，成因繁杂，醫治方案國表里存在较着差别；眼科市場合涵盖的眼科醫療、器械和藥品市場和细分的特點醫治手腕市場纷纷交织，常常使投資難以掌控。

本篇陈述，咱們對國表里眼科重要病種及病發环境，國表里眼科总體市場环境，眼科醫療、眼科器械、眼藥的市場环境，近視、干眼症、白內障、青光眼、眼底血管病變和眼科病院六大眼科细分范畴详细环境，A 股响應投資標的举行了具體梳理。咱們認為近視防治（含手術、藥品和器械）、眼底血管病藥物、干眼症藥物、民營眼科病院将成為将来 10 年眼科最具增加潜力的细分范畴。

1.1 全世界盲和視觉停滞患者跨越 22 亿，我國事眼病大國

全世界盲和視觉停滞患者跨越 22 亿。眼科的全称是“眼病專科”，是钻研產生在視觉體系，包含眼球及與其相联系關系的组织有關疾病的學科，包含致盲類眼病和非致盲類眼病。而非致盲類眼病若不實時醫治，将會發生多種紧张并發症，也有致盲危害。据世界卫生组织统计，今朝全世界最少有 22 亿盲和視觉停滞患者，此中最少 10 亿人是因為未實時醫治而至，可見及早發明并醫治對眼病患者来讲相當首要。今朝重要的眼科疾病包含近視、干眼症、青光眼、白內障和眼底血管病變，此中眼底血管病變的重要病種包含老年黄斑病變、糖尿病黄斑水肿、继發於病理性近視的脉络膜复活血管和視網膜静脉梗阻。

近視：屈光不恰是指眼在不利用调理時，平行光芒經由過程眼的屈光感化後，不克不及在視網膜上構成清楚的物像，而在視網膜前或後方成像，包含近視、遠視及散光，此中近視問题最為紧张。据世界卫生组织展望，到 2020 年全世界近視人数将到達 26.20 亿，此中高度近視人数将到達 3.99 亿。据《國民視觉康健陈述》展望，2020 年我國 5 岁以上生齿的近視病發率将增加到 50.86%-51.36%，得病总生齿将逾 7 亿，靠近美國总生齿的 2 倍，高度近視生齿會達 4000 万至 5155 万。

干眼症：干眼症也称角结膜干燥症，是指因為任何缘由酿成的泪液質或量异样或動力學异样，致使泪膜不乱性降低，并伴随眼部不适和（或）眼表组织病變特性的多種疾病的总称，可致使紧张的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。据 Frost & Sullivan 统计，我國干眼症患者人数已從 2015 年的 2.1 亿增加至 2019 年的 2.35 亿，估计 2020 年将到達 2.39亿。按照《干眼临床诊療專家共鸣（2013 年）》，世界范畴內干眼病發率约莫 5.5%-33.7% 不等，取中值19.6%作為全世界干眼症病發率，2020 年全世界干眼症理论得病人数约為14.87亿。

白內障：白內障是由老化、遗傳、外伤及中毒等缘由引發的人眼自然晶状體變性而產生浑浊，致使光芒被浑浊晶状體阻扰没法投射在視網膜上，造成患者視物模胡或彻底失明，是眼科的第一大類疾病。据前瞻財產钻研院统计，我國白內障得病人数從 2002 年的 7520 万增加至 2017 年的 1.25 亿，复合增速 3.47%。据世界卫生组织陈述，全世界有 35%的盲症、25%的中重度目力毁伤来自未實時醫治的白內障。据中華醫學會眼科學分會统计，我國 60 岁至 89 岁人群白內障病發率是 80%，而 90 岁以上人群白內障病發率到達90%以上，依照 2018 年各春秋段生齿比例和 2020 年生齿数计较，2020 年我國白內障的理论得病人数高達 1.7 亿，全世界白內障的理论得病人数為 5.38 亿。

青光眼：青光眼是指因為眼镜內压力（眼压）升高，使視神承受损，致使視线狭小乃至永恒性失明的一组疾病。据世界卫生组织展望，2020 年全世界 40-80 岁人群中青光眼的得病人数将到達 7600 万，我國青光眼患者人数将到達 2100 万。

眼底血管病變：眼底血管病變其實不是单一的眼病，而是不少眼底病的综合，常見而又影响視功效的疾病重要包含老年黄斑病變（AMD）、继發於病理性近視（PM）的脉络膜复活血管、糖尿病黄斑水肿（DME）、視網膜静脉梗阻（RVO）等，老年黄斑病變是得病人数至多的疾病。据世界卫生组织展望，2020 年全世界 30-97 岁人群中AMD 患者将到達 1.96亿。据 Frost & Sullivan 展望，2020 年我國湿性 AMD 患者人数约為 370 万，湿性AMD 患者人数占 AMD 得病人数 10%-20%，按 15%计较，2020 年我國 AMD 得病人数约為0.25 亿。

1.2 海內眼科市場总體范围 1700 亿元，潜力庞大

全世界眼科市場范围超 500 亿美元，将来仍将延续增加。按照Frost & Sullivan 统计，全世界眼科醫藥市場自 2015 年的 247 亿美元增加至 2019 年的 337 亿美元，复合增加率為8.0%。按照全世界领先的眼科醫療公司爱尔康公司（Alcon, Inc.）2017 年全世界眼科醫療器械及目力保健產物市場范围達 230 亿美元，估计 2018 年至 2023 年复合增加率為 4%，此中 2017 年眼外科市場范围约 90 亿美元，2017 年目力保健市場范围约 140 亿美元，估计 2018 年至 2023 年复合增加率為 4%。若将眼科用藥市場范围與眼科醫療器械及目力保健產物市場范围叠加作為整體眼科市場范围，则 2019 年全世界眼科市場范围约為 586亿美元（不包含眼科醫療）。

我國眼科总體市場范围 2019 年達 1700 亿元。按照 Frost & Sullivan、《中國醫療器械行業成长陈述》，我國眼科市場 2019 年整體范围達 1700 亿元，此中眼科醫療市場 1240亿，占比 73%，眼科器械市場 267 亿元，占比 16%，眼科用藥市場 193 亿元，占比 11%。

海內眼科用藥市場：据 Frost & Sullivan，我國眼科用藥市場范围從 2015 年的 21 亿美元上升至 2019 年的 28 亿美元（约 193 亿人民币），复合增加率 8%，估计 2019 年将以17.8%的复合增速增加至 2030 年的 169 亿美元（约 1183 亿人民币），潜力庞大。從種别看，我國眼科藥物市場今朝重要集中在眼底血管病、抗傳染和抗炎三大范畴。

海內眼科器械市場：我國眼科器械市場范围從 2014 年的 111 亿元增加至 2018 年的 226 亿元，复合增速高達 19.45%，据《中國醫療器械行業成长陈述》展望，2021 年我國眼科醫療器械市場范围将達 375 亿元。從细分產物市場份額看，2017 年，我國角膜接触镜盘踞眼科醫療器械总體市場范围的比重為 21.6％，同比增加 22.1％；人工晶體市場范围占比為 17.4％，同比增加 26.2％，增速最快；其他眼科醫療器械市場范围占比為 61.0％。

海內眼科醫療市場：据Frost & Sullivan，我國眼科醫療市場范围從 2013 年的 545 亿元增加至 2018 年的 1083 亿元，复合增速高達 14.72%。此中，公立眼科病院市場范围從2013 年的 465 亿元增加到 2018 年的 882 亿元，复合增速 13.66%；民營眼科病院市場范围则從 2013 年的 80 亿元增加到 2018 年的 201 亿元，复合增速 20.23%，可見民營眼科病院扩大速率跨越公立眼科病院，有望成為将来增加點。

海內眼病醫治方法與國際主流比拟依然存在必定差距。今朝预防近視的重要辦法有增长户外勾當和削减近間隔用眼，节制及延缓近視的方法重要包含光學改正（佩带框架眼镜、佩带角膜塑形镜）、藥物醫治和屈光手術，此中海內的低浓度硫酸阿托品滴眼液還没有上市，唯一院內制剂。干眼症的醫治方法重要包含藥物醫治、手術醫治、佩带软性角膜接触镜和硬性巩膜镜。在藥物醫治方面，海內干眼症藥品包含人工泪液、角膜修复和促黏液卵白排泄類，仅合用於轻中度干眼，全世界主流干眼症藥品為抗炎類藥物，合用於各類水平的干眼，比拟之下，海內干眼症藥物市場與國際市場依然存在必定差距。

比拟美國，我國眼科得病人数多而用藥市場范围小，具備很大的增加潜力。据 Frost & Sullivan 统计，2019 年美國眼科用藥市場范围為 150 亿美元，同期我國眼科用藥市場范围為 28 亿美元，仅為美國的 1/5；而反觀各種眼病的得病人数可以發明，我國的眼病得病人数遠高於美國，干眼症得病人数是美國的 7.68 倍，白內障得病人数是美國的 7.02倍，近視（20 岁如下）得病人数是美國的 4.82 倍，視網膜疾病得病人数是美國的 1.64倍，青光眼得病人数是美國的 7.54 倍，我國眼科用藥市場依然存在庞大的成长空間。

我國近視問题紧张，2020 年近視生齿将靠近 7 亿。比年来，近視問题愈發廣泛，乃至被定性為我國的“國病”。据美國眼科學會统计和展望，亚過高收入地域和东亚地域的近視率自 2000 年肇端终連结在全世界前两位，遠高於世界均匀近視率，而且在不竭上升，估计东亚地域 2020 年将到達 51.60%。2015 年公布的《國民視觉康健陈述》顯示，2012 年我國5 岁以上总生齿中近視的得病人数在4.37 亿至4.87 亿之間，高度近視生齿在2900 万至3040 万間；估计到2020 年，5 岁以上生齿的近視病發率将增加到50.86%-51.36%，得病总生齿将逾 7 亿，靠近美國总生齿的 2 倍，高度近視生齿會達 4000 万至 5155 万。

分歧春秋段人群可采纳分歧的辦法来节制和醫治近視。今朝，预防近視的重要辦法有增长户外勾當和削减近間隔用眼，在节制及延缓近視的重要辦法中，佩带框架眼镜合用於各春秋段人群，固然便利，但结果较差；角膜塑形镜限 8-18 岁青少年利用；手術醫治仅限 18-50 岁人群。

2.1 青少年近視率高達 53.6%，低浓度阿托品滴眼液與角膜塑形镜有望成為扭轉近况的重磅產物

我國 20 岁如下近視人数比年延续增加，青少年整體近視率高達 53.6%，“青少年近視防治”已成為“大需求”。据 Frost & Sullivan 统计，我國 20 岁如下近視人数從 2015 年的 1.48 亿增加至 2019 年的 1.69 亿，估计 2030 年将到達 1.91 亿。世界卫生组织钻研陈述顯示，中國青少年近視率高居世界第一，得病率達 50%—60%，并逐年增长。据教诲部體育卫生與艺術教诲司统计，2018 年天下兒童青少年整體近視率為 53.6%（6 岁兒童、小學生、初中生、高中生近視率别離為 14.5%、36.0%、71.6%、81.0%），近視率升高和近視低龄化趋向较着。

青少年對互联網依靠加深可能致使近視及各種眼病病發率提高。《2018 年天下未成年人互联網利用环境钻研陈述》顯示，未成年人的互联網普及率已到達 93.7%，较着高於同期天下生齿的互联網普及率（57.7%）。据 CNNIC 统计，青少年網民范围從 2011 年的2.32 亿人次增加至 2015 年的 2.87 亿人次。据艾瑞咨询，海內用户均匀上彀時长已從2013 年的 3.6 小時晋升至 2018 年的 4 小時。跟着我國青少年進修包袱的加剧，電子装備和互联網的敏捷成长，屈光不正的得病率顯現逐年升高的趋向，成為一個社會日趋存眷的核心問题。临床醫學充實證實，持久的高度近視會致使各類致盲性的病變，如青光眼、黄斑變性、視網膜脱落、脉络膜血管增生、白內障等，我國青少年近視多發可能致使各種眼病病發率晋升。

青少年近視防控成為國度高度器重問题，阿托品滴眼液和 OK 镜将迎来首要機會。教诲部、國度卫生康健委等八部分在《综合防控兒童青少年近視施行方案》中，制訂了 2023年和 2030 年轻少年近視防控的详细方针。按照 2018 年的近視数据来看，2030 年以前我國 6 岁兒童近視率還需低落 11.5%，初中生近視率還需低落 11.6%，高中生近視率還需低落 11%，想實現近視率如斯较着的低落，增强利用近視防控手腕和產物势在必行。在《兒童青少年近視防控适合技能指南》中，提出了 7 種近視防控适合技能，“科學诊療與矯治”一項中提出了三種详细辦法：遵醫嘱佩带框架眼镜、利用低浓度阿托品或佩带角膜塑形镜（OK 镜），估计這些有用的防控手腕将會成為将来近視防控的“大需求”。

2.2 角膜塑形镜：高技能壁垒、羁系严酷、需求兴旺

角膜塑形镜：經由過程扭轉角膜的屈光力，在視網膜上構成近視化周邊離焦，使得中間像點落在視網膜上，邊沿像點也落在視網膜上或視網膜前，消除遠視性周邊離焦，不會引發分外的调理反射和眼轴伸长，從而到達节制近視成长的结果。别的，國度卫健委公布的《近視防控指南》中指出，持久配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度希望约 0.19 毫米/年（眼轴與近視呈正相干：眼轴每增加 1妹妹，近視增加 275~300 度），對解决我國兒童青少年近視率不竭爬升，近視低龄化、重度化日趋凸起的問题具備首要意义。

多項临床钻研表白，角膜塑形镜可以或许有用节制和延缓近視的成长。角膜塑形镜全称為塑形用硬性角膜接触镜，俗称為 OK 镜。它采纳一種與角膜概况几何形态相逆反的特别設計，經由過程戴镜發生的機器力學及流體力學感化，對角膜施行公道的、可调控的、可逆的步伐化塑形，扭轉角膜的屈光力，從而到達改正近視的感化。從國表里多項临床钻研成果可以看出，角膜塑形镜可以或许有用节制及延缓近視的成长，在佩带後的半年內，近視节制结果较着，有钻研表白，跨越 80%的佩带者可以或许节制近視再也不成长；虽然後期的节制率有所低落，也能連结在 30%-40%摆布，且近視的成长水平遠低於比照组，阐明角膜塑形镜可以或许有用节制和延缓近視的成长。

角膜塑形镜节制近視获《近視防控指南》必定，改正近視優於佩带框架眼镜。除藥物醫治外，青少年近視改正辦法還包含佩带框架眼镜和角膜塑形镜。钻研實行表白，角膜塑形镜與框架眼镜對近視兒童眼调理参数的影响有顯著差别，時候越长，角膜塑形镜的上風越较着。框架眼镜：采纳佩带框架眼镜的方法举行目力改正時，中間核心會落在視網膜上，但會造成邊沿光芒的核心落在視網膜後方，造成遠視性周邊離焦。因為眼球體系具備自我调理功效，會經由過程调理反射等来调理眼球對付邊沿光芒的屈光能力，後果是致使眼轴不竭增加，近視不竭加深。

角膜塑形镜需求兴旺，遠景杰出。据中國醫療器械行業协會眼科及視光學分會数据，2011—2015 年我國角膜塑形镜的销量别離為 14.91 万副、20.69 万副、30.18 万副、44.79万副和 64.3 万副，复合增速高達 44.11%。依照今朝市場约 8000 元/副的角膜塑形镜代價及 64.3 万副数目计较，角膜塑形镜市場范围约 51.4 亿元

角膜塑形镜市場准入壁垒较高，大陸地域唯一 2 家企業获批上市。我國角膜塑形镜最先於 1997 年由美國引入，1998 年起在天下掀起高潮，不到三年的時候內，天下配镜人数多達 22-30 万，因為利用了很多冒充伪劣產物，同時不少驗配单元没有規范的流程和專業的驗配职員，又不克不及供给專業實時的复查等售後辦事，造成群發性角膜傳染的呈現，引發相干部分高度器重，是以角膜塑形镜從 2001 年起進入严酷羁系阶段，多個部分针對各個环节出台了响應的辦理辦法，羁系十分严酷。按照我國對醫療器械依照危害水平举行的分類，角膜塑形镜属於第 III 類醫療器械產物，具備较高危害，必要采纳出格辦法严酷节制辦理以包管其平安、有用，是以获批上市的難度较大。今朝，我國大陸地域唯一 2 家企業获得角膜塑形镜產物注册證，欧普康視角膜塑形镜於 2005 年 2 月获批上市，爱博诺德角膜塑形镜於 2019 年 3 月获批上市。

行業集中度高，入口產物盘踞重要市場。今朝海內市場共有 9 家角膜塑形镜出產厂家得到了CFDA 認證，入口厂家共 7 家，别離為：台灣亨泰光學，美國的 Euclid、C&E、Paragon，日本的股份有限公司，韩國的 Lucid，荷兰的 Procornea；國產（大陸）厂家共 2 家，别離為：欧普康視和爱博诺德。以 2018 年角膜塑形镜驗配量看，TOP5 厂家市占率達 90%以上，集中度很高，欧普康視作為海內角膜塑形镜龙頭企業，市場占据率為 24%，居海內第一。

國產替换已有根本，将来大有可為。角膜塑形镜的設計會影响其與角膜的匹配水平和塑形结果；透氧系数是指所用質料的氧通透性，氧的透過率影响着角膜细胞的心理功效，是以透氧系数關乎角膜康健，透氧系数越高代表通透性越强；潮湿角是指液體逗留在平整質料概况構成的概况张力角，這個角度越小代表親水性越好，佩带入眼可能更恬静。比拟海內台灣動彩場中， 10 款重要的角膜塑形镜產物可以發明，國產角膜塑形镜固然與入口產物在潮湿角方面仍存在必定差距，但質料、設計和透氧系数方面已靠近乃至跨越某些入口產物。在合用范畴方面，國產角膜塑形镜的范畴要比入口產物更大。比拟各厂家获批產物的代價，可以發明國產角膜塑形镜相對於入口產物代價更低，具有代價上風。

据咱們展望，海內角膜塑形镜市場仍有 5 倍以上增漫空間，2030 年市場范围到達阶段性峰值 274 亿元（终端價）。咱們重要参考台灣地域角膜塑形镜浸透率举行展望。

欧普康視為海內角膜塑形镜龙頭，有望持久处於行業领先职位地方。欧普康視的“梦戴维”系列角膜塑形镜是我國大陸地域首家获批上市的角膜塑形镜產物，今朝已上市 15 年，具有先發上風。因為上市時候较长，公司已具有完整的技能團队和贩卖團队，堆集了充沛的客户資本，產物已進入天下 800 多家醫療機構，累计利用人数跨越 70 万。公司具備丰硕完備的產物线，產物既包含接触镜，也包括接触镜照顾护士產物，除此以外，公司新建立了藥品部用於研制眼科藥品制剂，青少年目力康健智能辦理產物也在研發中。公司的“梦戴维”系列角膜塑形镜贩卖收入始终連结高速增加，2012-2019 年复合增速高達35.33%，毛利率始终連结较高程度且逐年增加，從 2012 年的 83.78%增加至 2019 年的90.92%，红利能力不竭加强。公司 2014-2019 年贩卖净利率始终連结在 45%以上，把握行業訂價权。

國產後浪爱博诺德立异性產物上市，可能成為行業搅動者。爱博诺德的普诺瞳®角膜塑形镜於 2019 年 3 月获批上市，采纳國際開創的基弧非球面設計，旨在操纵非球面带来的“周邊離焦”结果来到達更好地延缓近視成长的方针，與同類產物比拟，產物的高透氧機能、全弧段非球面設計带来更恬静、更平安、更有用的配戴體驗與结果。今朝该設計法子已得到了中國和美國的發現專利授权，欧洲、亚洲等國度和地域的專利申请正在本色审查進程中。普诺瞳®角膜塑形镜上市時候相對於较短，是以今朝依然处於市場推行和贩卖渠道扶植的前期阶段。

2.3 低浓度阿托品滴眼液：潜力庞大，贩卖范围有望超 50 亿元

低浓度硫酸阿托品滴眼液属於“老藥新用”，汗青上未能推行重要因為不良反响。硫酸阿托品是一種抗胆碱藥，重要剂型包含片剂、打针液和滴眼剂，在临床上重要用於急救傳染中毒性休克、醫治锑剂引發的阿-斯综合征、治有機磷农藥中毒、减缓內脏绞痛、用為麻醉给藥，用於眼科醫治時可以使瞳孔放大，调理功效麻木，用於角膜炎、虹膜睫状體炎。早在 20 世纪 20 年月，人們認為可以經由過程麻木调理功效来预防近視，阿托品就被初次提出作為缓解近視成长的手腕。20 世纪 70 年月起，多項临床钻研成果也表白，阿托品可以或许有用延缓近視成长，但可能會呈現瞳孔散大、畏光、視近模胡、過敏性结膜炎、過敏性睑缘炎等较着的不良不该，因此限定了其在临床上的利用。

1999 年至今，新加坡國立眼科中間针對阿托品醫治近視開展了一系列临床钻研，钻研成果表白，阿托品可以或许有用延缓亚洲兒童近視希望，此中 0.01%阿托品的療效與 0.1% 和 0.5%阿托品相差不大，但副感化较着减小，且停藥後的反弹速率相對於更慢。截止到2019 年，新加坡國度眼科中間（SNEC）推出的贸易化低浓度阿托品（0.01%）制剂產“Myopine”，已具有 15 年的临床利用汗青，而且在亚洲和欧洲多個國度和地域获得過利用。

阿托品滴眼液是今朝已知防控青少年近視结果最好手腕。据美國眼科學权势巨子杂志《Ophthalmology》2016 年報导，温醫大從属眼視光病院的瞿佳傳授比力了已颁發的6000 多篇有關近視节制的论文中 16 種兒童近視防控法子，包含阿托品滴眼液、平凡近視眼镜、OK 镜、硬性角膜接触镜等，成果顯示最有用的手腕是毒蕈碱拮抗剂藥物，如阿托品；OK 镜具備中等结果；框架眼镜结果最差。

阿托品滴眼液用於青少年近視防控已获权势巨子指南承認。中華醫學會眼科學分會《兒童屈光改正專家共鸣》（2017）指出，钻研證明低浓度 0.01%阿托品具備较好的近視节制结果（51染髮粉餅，%近視节制结果）并存在较少反弹。2019 年美國眼科學會援用 1 级證据表白低浓度阿托品滴眼液可以缓解近視希望速度高達 60％至 70％，具備强效和延续的结果。

兴齐眼藥有望成為海內首家以近視為顺應症的低浓度硫酸阿托品滴眼液出產企業。今朝全世界消费者可以采辦到的低浓度硫酸阿托品滴眼液（0.01%）重要有四款，包含新加坡國立眼科中間出產的 MYOPINE 0.01%硫酸阿托品滴眼液（部門核准在新加坡大夫開方利用）、麦迪森醫藥股分有限公司出產的亚妥明眼藥水和五福化學制藥股分有限公司出產的五福樂托品點眼液、和沈陽兴齐眼科病院（有限公司）的美欧品硫酸阿托品滴眼液0.01%（院內制剂）。在這四款產物中，中國（台灣）出產的亚妥明和五福滴眼液获批的顺應症為散瞳及睫状肌麻木，并不是节制近視希望；新加坡國立眼科中間 MYOPINE 顺應症為节制近視希望。兴齐眼藥院內制剂的顺應症為近間隔事情致使临時性近視，其申報的以近視预防為顺應症的 2.4 類新藥今朝处於於三期临床入组阶段，临床方案分為一年期和两年期两個，同步举行，估计将在 2023-2024 年获批。

据咱們展望，低浓度硫酸阿托品滴眼液将於 2020 年實現 1.02 亿元收入，在 2030 年收入到達 53.08 亿元。咱們重要参考具備较强参考價值的角膜塑形镜海內上市贩卖及浸透率数据對公司產物将来贩卖及患者浸透举行展望。

2.4 屈光手術：有望成為千亿级大市場

今朝主流的屈光手術包含角膜屈光手術和晶體植入手術。屈光不恰是指在不利用调理功效時，平行光芒經由過程眼的屈光感化後，不克不及在視網膜上構成清楚的物像，而是在視網膜前或後方成像，包含近視、遠視及散光，此中近視人群约占屈光不正患者的 90%。框架眼镜、角膜塑形镜和低浓度硫酸阿托品滴眼液只能用於节制及延缓近視的成长，只有經由過程屈光手術才能規复目力，屈光手術合用於 18-50 岁人群。以手術部位作為劃分尺度，屈光手術重要分為角膜屈光手術、晶體植入手術和巩膜屈光手術三大類，度数不乱的成年近視患者一般合用於角膜屈光手術和晶體植入手術。

我國近視群體巨大，屈光手術浸透率仍有晋升空間。据 Frost & Sullivan 统计和展望，我國（18~45 岁）成年近視生齿数将延续增加，中低度近視人数将從 2014 年的 2.42 亿增加至 2023 年的 2.93 亿，中低度近視人数将從 2014 年的 0.65 亿增加至 2023 年的 0.79亿。和發財國度比拟，我國屈光手術浸透率仍有晋升空間。美國激光改正手術自 1996年起進入快速导入期，峰值曾到達 140 万例/年，受 2008 年金融危機影响，屈光手術量起頭下滑，颠末 3 年调解期，今朝美國的屈光手術量不乱在 60 万例/年。美國眼科协會统计美國 5 岁以上人群近視病發率约為 30%，约有 9000 万到 1 亿近視人群kubet88 io,，依照 60 万例/年的手術推算美國年近視人群屈光手術比例在 0.6%~0.7%以前。据中國眼科網统计，今朝中國公立病院與非公立病院均匀每一年总激光屈光手術量已到達 200 万例，按 7 亿近視人群计较，海內的年屈光手術比例约為 0.3%。按浸透率比力，海內屈光手術市場的成长潜力很大。

晶體植入手術代價高達 30000 元，今朝的近視改正手術仍以角膜屈光手術為主。今朝主流的角膜屈光手術包含飛秒激光结合准份子激光手術（FS-LASIK，简称：半飛秒）、单飛秒激光手術（SMILE，简称：全飛秒）和单准份子激光手術（TPRK，简称：全激光准份子）。单飛秒激光手術包含飛秒激光角膜基質透镜掏出術（FLEX）和飛秒激光小切黑白膜基質透镜掏出術（SMILE），SMILE 因其術後視觉结果及得意度相對於 FLEX 较好而成為今朝”单飛秒激光手術“的代表術式。在三種角膜屈光手術中，半飛秒手術（FS-LASIK）對角膜布局影响最大，術後不适感最强，但目力規复最快；全激光准份子手術（TPRK）平安性最優，但術後不适感较强，目力規复最慢。人工晶體植入手術（ICL）是独一可逆的手術，即植入的人工晶體在術後仍可掏出，也是独一合适超高度近視患者的近視手術，且其综合结果最佳，不良反响最小，但代價昂贵，约 30000 元摆布。

参照美日韩飛秒激光手術浸透率，我國飛秒激光手術量仍有 2.5~6.5 倍的持久成漫空間。据 Statista 数据，美國 Lasik 手術量岑岭期可達每一年 140 万例（2007 年，金融危機前夜），今朝每一年仍约 60 万例，即每百万生齿飛秒激光手術量達 1857 例。据爱尔眼科團體公布的《角膜屈光手術白皮书》数据，日本每一年飛秒激光手術量约 60 万例，韩國也有 16 万例（注：日韩均為 2016 年纪据），别離至關於每百万生齿飛秒激光手術量 4724和 3122 例。据白皮书统计，2014 年我國约有 100 万近視患者靠飛秒激光手術摘掉眼镜，2014 年我國总生齿数约為 13.68 亿，經由過程计较可得，每百万生齿飛秒激光手術量仅為731 例，遠低於美日韩。参考美日韩的飛秒激光手術浸透率，海內飛秒激光手術量仍有2.5~6.5 倍的持久成漫空間。

据展望，飛秒激光手術（屈光手術中最重要的手術類型）市場有望成為千亿级的大市場。咱們重要参考美國飛秒激光手術市場成长举行展望。

2.3 投資建议及相干標的（详見陈述原文）

3.1 高集中性用眼+老龄化，干眼症人群和用藥市場范围不竭扩展

干眼症是全世界性問题，今朝中國干眼症患者已近 3 亿，干眼症，也称角结膜干燥症，是指因為任何缘由酿成的泪液質或量异样或動力學异样，致使泪膜不乱性降低，并伴随眼部不适和（或）眼表组织病變特性的多種疾病的总称，可致使紧张的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。按照同仁眼科基金會的数据汇总，美國的風行病學查询拜访在 48 岁以上的人群中，有 14.4%得了干眼。加拿大的 13517 例問卷查询拜访成果顯示，28.7%的人群有眼干症状。日本筛查了 2127 例正凡人群，發明有 17%得了干眼。按照風行病學钻研《干眼临床诊療專家共鸣 2013 年》统计，亚洲干眼病發率居全世界前列，中國的病發率约為21%—30%，依照 21%的病發率计较，中國干眼症患者数目靠近 3 亿，且干眼症的得病人群呈現低龄化趋向。按照《干眼临床诊療專家共鸣（2013 年）》，世界范畴內干眼病發率约莫 5.5%-33.7%不等，取均匀值 19.6%作為全世界干眼症病發率，2020 年全世界干眼症理论得病人数约為 14.87 亿。

睡眠不足、高集中性用眼和老龄化問题将致使我國干眼症患者数目继续增长。當下的糊口节拍愈来愈快，事情压力也愈来愈大，不纪律的作息和紧张的睡眠不足已成為不少人的常态，据北京市卫计委统计，我國有约莫 31.2%的人存在紧张的睡眠問题，北京市住民天天均匀睡眠時候為 7.6 小時，睡眠不足和可能不足的住民约占 24.9%。跟着電子装備的普及，電子装備的利用人群和使历時間在不竭扩展和提高，而電子装備重要用於上彀，按照中國互联收集信息中間（CNNIC）陈述，截至 2017 年 12 月，中國大陸網民整體数目達 7.72 亿。中國老龄化問题日益紧张：据國度统计局公布的生齿数据：截止到 2018 年底，我國最新的老年生齿数据為：60 周岁及以上生齿 24949 万人，占总生齿的 17.9%；65 周岁及以上生齿 16658 万人，占总生齿的 11.9%。這些身分致使我國的干眼症問题愈發紧张，干眼症患者估计還将以较快速率继续增长。

干眼症藥品贩卖范围不竭扩展。据 wind 醫藥库，我國干眼症藥品样本病院贩卖范围從2012 年的 2.21 亿元增加至 2019 年的 5.36 亿元，复合增速 13.50%。

3.2 海內干眼症藥物市場处於待知足状况，环孢素滴眼液将扭轉近况

干眼症醫治手腕多样，环孢素滴眼液為重點举薦用藥。按照美國眼科临床指南，干眼症可采纳扭轉外部情况、藥物醫治、手術和其他手腕醫治。按照 2018 美國眼科學會干眼指南實行，0.05%环孢素滴眼液對付轻、中、重度干眼症患者均有结果，有效力别離為74%、72%和 67%，是轻、中、重度干眼症的举薦醫治方案，也是指南中除人工泪液外举薦的独一用藥；人工泪液仅举薦用於轻度干眼症。

我國干眼症用藥選擇较少，以人工泪液為主。海內 16 款临床用於干眼症的藥品中，11 款藥品属於人工泪液，最經常使用的為玻璃酸钠滴眼液。玻璃酸钠稀溶液與泪液類似，呈非牛顿流體特性，具備與生物泪液不异的粘滞性和伸缩性，具備很好的生物耐受性，可顯著提高藥物的生物操纵度，同時還可减缓眼干、疼、痒、炙烤、异物感等临床症状，较着耽误泪膜决裂時候，對泪膜起不乱的感化。對付轻度干眼症患者有必定结果，但没法從底子上醫治中重度干眼症。

玻璃酸钠滴眼液是最經常使用的人工泪液藥物，病院端范围超 10 亿。据藥渡網统计，我國人工泪液代表性藥物重要包含玻璃酸钠、羟丙甲纤维素、羟糖甘、羧甲基纤维素、卡波姆和维生素 A 棕榈酸酯，此中玻璃酸钠市占率最高，2018 年玻璃酸钠在人工泪液代表性藥物市場中盘踞 87.17%的市場份額。据米內網统计，公立病院端玻璃酸钠眼用制剂市場范围從 2013 年的 4.24 亿元增加至 2018 年的 10.97 亿元，复合增速 20.94%。今朝海內玻璃酸钠滴眼液市場仍以外洋企業為主，市占率前两名的企業别離為德國的URSAPHARM 和日本的参天制藥，合计盘踞 84.09%的市場份額。

國際上干眼症藥物相较海內加倍丰硕，代表性產物 Restasis 峰值贩卖近 15 亿美元， 13 年复合增速 32.59%，新藥 Xiidra 敏捷放量。人工泪液合用於醫治轻度干眼症，而當干眼症恶化到中重度時，就必要靶向藥因的藥物，今朝上市的靶向藥因的干眼症藥物重要包含抗炎醫治和促黏液卵白排泄醫治两大類，抗炎醫治藥物上市時候更早，市場表示也更好。在抗炎干眼病用藥上，今朝全世界干眼病醫治的最重要用藥為 FDA 获批的两款產物：艾尔建的环孢素 A 眼用乳剂 Restasis（2003 年上市，首款抗炎干眼病用藥，占2018 年全世界干眼症用藥市場份額 36%）和诺華的 Lifitegrast 滴眼液 Xiidra（原為 Shire 研發，後被诺華以 53 亿美元收购，占 2018 年全世界干眼症用藥市場份額 11%）。Restasis2003 年贩卖額為 0.38 亿美元，在 2016 年到達峰值 14.88 亿美元，复合增加率高達 32.59%。

据咱們展望，用於醫治干眼症的环孢素滴眼液市場范围将在 2030 年到達 25.12 亿元，兴齐眼藥市占率為 55%。咱們重要参考美國艾尔建公司的 Restasis 上市贩卖及浸透率数据對公司產物将来贩卖及患者浸透举行展望。

3.3 海內和國際在研藥物均以抗炎醫治為主，细胞療法值得存眷

海內自研或引進的干眼症藥物大部門属於抗炎醫治藥物。今朝海內已有多家藥企自研或從外洋引進靶向藥因的干眼症藥物，此中恒瑞醫藥從 Novaliq 公司引進的 CyclASol（0.1%，环孢素 A 制剂）、亿胜生物從 Mitotech 公司引進的 SkQ1（心磷脂過氧化的按捺剂）滴眼液、李氏大藥厂從 RegeneRx 公司引進 RGN-259（以胸腺素 β4 為活性成份的無菌、無防腐剂新型醫治肽滴眼液）、弘遠醫藥從全福生物科技引進 BRM42一、维眸生物自立研發的第二代 LFA-1 拮抗剂、和铂醫藥從韩國 HanALL 引進的 TNF 受體片断經份子工程革新後的滴眼液 HL-036 和康哲藥業代辦署理太陽藥業 Cequa®（0.09%，环孢素纳米胶束水溶液）醫治干眼症的機制均属於抗炎醫治。

海內企業在干眼症藥物范畴介入度晋升，兴齐眼藥环孢素滴眼液（Ⅱ）具有先發上風。除兴齐眼藥的环孢素滴眼液（Ⅱ）已获批外，海內多家企業引進/自研的干眼症醫治藥物已進入临床實行阶段，此中康哲藥業代辦署理的印度太陽制藥 0.09%环孢素纳米胶束属於外洋已上市產物，估计上市進度會相對於较快，其他厂家短時間內還没法對兴齐眼藥组成紧张威逼。同時，0.05%环孢素滴眼液已在外洋获得遍及利用於醫治干眼症多年，结果杰出，比起引入的新型藥品，危害更低，推行更易。

外洋干眼症在研藥物以抗炎抗氧化為重要钻研標的目的，其他類型如糖卵白冲動剂、凋亡冲動剂等固然已進入二期临床阶段，但在眼科范畴的利用仍具備很大的未知性，危害性较大。细胞療法是今朝新兴的醫學科技，Cambium Medical Technologies 操纵收集康健人血小板落後行工程革新制成的生物局部滴眼液 CAM-101，今朝正处於二期临床，是干眼症范畴的首要冲破。

4.1 白內障理论得病人数高達 1.64 亿，手術需求随老龄化等身分不竭增长

白內障理论得病人数高達 1.64 亿，白內障手術是独一有用的醫治手腕。白內障是由老化、遗傳、外伤及中毒等缘由引發的人眼自然晶状體變性而產生浑浊，致使光芒被浑浊晶状體阻扰没法投射在視網膜上，造成患者視物模胡或彻底失明，是眼科的第一大類疾病。据中華醫學會眼科學分會统计，我國 60 岁至 89 岁人群白內障病發率是 80%，而 90 岁以上人群白內障病發率到達 90%以上。依照 2018 年各春秋段生齿数计较，我國白內障的理论得病人数高達 1.64 亿。今朝，經由過程手術植入人工晶状體以代替已變混浊的自然晶状體是醫治白內障独一有用的手腕。

老龄化過程加速、康健意識不竭晋升等身分動員白內障市場需求不竭增长。國度统计局数据顯示，我國 65 岁及以上生齿占比從 2010 年的 8.87%增加至 2019 年的 12.57%，老龄化問题日益紧张，白內障具備较高的春秋相干性，生齿老龄化将使得白內障得病人数延续增加。跟着我國經濟的快速增加，天下人都可安排收入亦呈增加态势，住民康健意識不竭晋升，鞭策醫療康健付出的增长，我國天下人均卫生用度從 2000 年的 361.9元增长到 2018 年的 4148.1 元，复合增加率到達 14.51%。

天下白內障年手術量复合增速高達16.90%，比拟其他國度较為後進，各省間差别较着，多省市場仍有待開辟。按照中國防盲治盲網的数据登科三届中國眼康健大會信息，2012 年天下白內障年手術量達 145 万例，百万生齿白內障手術率（CSR）為 1072，至 2018年天下白內障年手術量已達 370 万例，复合增速高達 16.90%，CSR 到達 2662，提早實現了《“十三五”天下眼康健计劃》提出的我國 CSR 要在 2020 年年末到達 2000 以上的方针。虽然我國 CSR 敏捷成长，仍與全世界很多國度有较大差距，按照《Cataract Surgical Rateand Socioeconomics：A Global Study》陈述，2011 年法國、美國等發財國度的 CSR 已達 10000，澳大利亚已到達 9500，印度 CSR 跨越 5000，虽然我國從 2012 年的 CSR 不到 1072 成长到 2018 年的 2662，但仍处於後進場合排場，将来仍具備较大增漫空間。從海內各省来看，2017 年仅上海、天津和江苏 CSR 跨越 2000，别離為 425一、2337 和 2051，各省之間差别较着，白內障手術笼盖率最低的省分為湖北省，CSR 仅為 763，可見大量省分的白內障手術市場仍有待開辟。

白內障手術市場范围 2018 年達 255 亿元，連结快速增加态势。我國白內障市場范围從2012 年的 72 亿元增加至 2018 年的 255 亿元，复合增速高達 23.46%，2017 年後增速放缓。比拟 2012-2018 年白內障手術量和白內障市場范围增速可以發明，白內障手術量增速最初後進於市場范围增速，随後差距不竭缩小，2018 年與市場范围增速根基持平。這主如果因為白內障手術進入國度复明工程，具備社會公益性，國度敌手術代價有所节制。

估计 2030 年我國白內障市場范围将到達 988.07 亿元。据 Frost & Sullivan 展望，我國白內障手術量将以9.3%的复合增速從2019 年的430 万例增加至2030 年的1140 万例。公立病院白內障手術人均醫藥费從 2005 年的 4165 元增加至 2018 年的 6903 元，年复合增速為 4.0%，斟酌到白內障手術已進入國度 “复明工程”，具備必定共益性，叠加國度的醫保控费政策和對醫用耗材履行带量采购，咱們認為将来的白內障手術单價增速将會放缓，是以假如白內障手術单價将以 2%的复合增速從 2018 年的 6903 元增加至2030 年的 8755 元。由此测算可得，2030 年我國白內障市場范围将到達 998.07 亿元。

4.2 人工晶體成长空間廣漠，可折叠人工晶状成為将来成长趋向

全世界人工晶體市場范围超 38 亿美元，我國人工晶體需求快速增加。人工晶状體用於醫治白內障，是全球用量最大的人工器官和植入類醫療器械產物。按照 Market Scope《2019 IOL (Intraocular Lens) Market Report：A Global Analysis for 2018 to 2024》陈述，2019 年全世界人工晶状體市場范围将跨越 38 亿美元。我國人工晶體市場范围從 2016的 41.17 亿元增加至 2018 年的 56.50 亿元，复合增速 17.15%，处於快速增加阶段。白內障得病人数不竭增长，外加政策支撑，我國白內障手術量增加态势明白，這将带動听工晶状體需求不竭增加。我國白內障得病人数從 2012 年的 1.02 亿升至 2017 年的 1.25 亿。國度卫生计生委辦公厅印發的《“十三五”天下眼康健计劃（2016-2020 年）》顯示，到 2020 年，中國的年白內障手術量将到達 400 万台。

今朝，人工晶状體重要的先辈技能由國際四大眼科醫療器械公司，包含爱尔康（美國）、强生（美國）、博士伦（美國）、蔡司（德國）把握，這四至公司也盘踞國際人工晶状體市場的重要份額。按照爱尔康公司的陈述及估算，2017 年全世界人工晶状體市場中，爱尔康市場份額占 31%，强生占 22%，博士伦占 6%，蔡司占 4%，以上四家共占 63% 全世界市場份額。

我國多項政策明白支撑人工晶状體的立异和成长。《中國制造 2025》指出要鼎力鞭策重點范畴冲破成长，聚焦生物醫藥及高機能醫療器械等十大重點范畴，此中可折叠人工晶状體被《中國制造 2025》明白列為重點成长的產物之一。《“十三五”生物財產成长计劃》中指出要加快新質料技能利用，继续加速醫療器械新產物的立异和財產化，此中出格提到了人工晶状體。

海內人工晶體企業较少，技能與外洋企業比有差距。我國人工晶體出產企業较少，已有產物获批上市的厂家重要包含爱博诺德、姑苏六六視觉、河南宇宙等 8 家。人工晶體依照質料硬度可分為硬式人工晶體（非可折叠晶状體）和软式人工晶體（可折叠晶状體）。软式人工晶體相對於硬式人工晶體而言上風较着，具備手術暗语小，手術時候短，術後規复速率快，視觉误差小等特色，因此成為發財國度的主流產物。而我國大部門企業仍以出產硬式人工晶體為主，软式人工晶體市場入口替换需求大，成长空間廣漠。

软式人工晶體技能壁垒高，是市場中的重要获利點，海內企業将来成长潜力庞大。硬式人工晶體较為低端，代價在几百元人民币上下浮動；软式人工晶體较為高端，代價在千、万元人民币之間浮動，是以软式人工晶體是市場的重要红利點。软式人工晶體按可调理、核心数目和附加的散光和景深调理功效又可分為多個细分范畴，今朝海內唯一爱博诺德、昊海生科、瑞霖醫藥和蕾明視康進入了部門细分范畴。

疏水性丙烯酸酯是國際主流的人工晶状體質料，爱博诺德在海內企業中领先。在人工晶状體材猜中，PMMA 材質和硅胶材質的份子布局構成相對於比力简略，可调解或改進的空間有限，没法從底子上解除其重要错误谬误，這两種材質的人工晶状體產物市場份額减小。今朝市場上人工晶状體材質重要為親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，两者之間比力，疏水性丙烯酸酯材質在低落後發性白內障（PCO）、眼內植入持久不乱性、力學機器强度等方面较親水性丙烯酸螞蟻藥,酯材質具備上風，是今朝國際市場上主流的人工晶状體質料。比拟外洋企業，海內企業获批数目较少，此中蕾明視康和爱博诺德所用質料最優，為國際市場主流的疏水性丙烯酸酯，爱博诺德获批数目至多，3 款获批產物均采纳该質料制成。

4.3 眼科粘弹剂延续不乱增加，昊海生科稳居海內领先职位地方

眼科粘弹剂是一種首要的软性醫用耗材，90%以上由透明質酸钠制成。眼科粘弹剂被遍及利用於白內障手術、青光眼手術、白內障角膜移植结合手術和眼外伤等顯微眼科手術。一方面，眼科粘弹剂供给的高動力粘度值可為眼科手術供给支持操作空間，利於手術操作；另外一方面，眼科粘弹剂在手術中可起到缓冲垫感化，加深前房，便於手術操作，庇护眼內组织及角膜內皮细胞，以提妙手術樂成率，削减術後并發症。今朝，眼科粘弹剂有用成分重要包含两類，即透明質酸钠和羟丙基甲基纤维素類。此中透明質酸钠生物相容性较好，對眼组织具備庇护感化，并且粘弹性较好，2017 年透明質酸钠凝胶在我國眼科粘弹剂的市場中盘踞跨越 90%以上的市場份額。

我國眼科粘弹剂市場将继续不乱增加，2018 年范围達 15 亿元。我國眼科粘弹剂市場范围由 2014 年的 11.03 亿元增加至 2018 年的 15.37 亿元，复合增加率為 8.65%。跟着海內眼科手術醫治笼盖率的不竭增长，眼科粘弹剂產物的需求逐年晋升，我國眼科粘弹剂市場范围将继续連结增加态势，按照南邊醫藥經濟钻研所及標點醫藥展望，估计2023 年我國眼科粘弹剂市場范围将到達 27.01 亿元，2018 年至 2023 年复合增加率将到達 11.94%。

5.1 青光眼患者靠近 2000 万，藥物醫治是最首要和最根本的醫治方法

青光眼是全世界第二大致盲類眼病，2020 年得病人数靠近 7600 万。青光眼是指因為眼镜內压力（眼压）升高，使視神承受损，致使視线狭小乃至永恒性失明的一组疾病，是白內障以後居第二位的致盲性眼病。临床上一般将青光眼分為如下三類：原發性青光眼、继發性青光眼和先秉性青光眼。此中，原發性青光眼又可分為原發性闭角型青光眼（PACG）和原發性開角型青光眼（POCG）。開角型青光眼是指引流房水的房角開放但無正常引流功效；闭角型青光眼是指引流房水的房角狭小或封闭致使房水不克不及實時排挤。

我國事全世界青光眼人数至多的國度，患者人数已靠近 2000 万。2016 年風行病學数据顯示，亚太地域 PACG 占全世界 PACG 的 3/4 以上，POAG 占全世界POAG 的 1/2。据 Frost & Sullivan 统计，我國青光眼得病人数已從2015 年的1810 万增加至2019 年的1960 万，估计 2030 年将到達 2300 万。

藥物醫治是青光眼最首要和最根本的醫治方法。 2017 年版英國國度卫生與临床優化钻研所的青光眼诊断和辦理指南中提到，今朝青光眼的醫治方法重要包含藥物醫治、激光醫治和手術醫治，此中藥物醫治是最首要和最根本的醫治方法。藥物醫治重要包含拟胆碱類藥物（缩瞳剂）、β 肾上腺素能受體阻滞剂、前列腺類藥物（PG 類）、肾上腺素能受體冲動剂、碳酸酐酶按捺剂和高渗脱水剂六類。

我國公立病院青光眼藥物总體市場范围约為 6.85 亿元，2013-2018 年重點都會病院市場复合增速 9.79%。据米內網统计，2013-2018 年我國重點都會公立病院抗青光眼制剂和缩瞳藥贩卖額持续增加，复合增速為 9.79%，2018 年贩卖額達 2.05 亿元。2018 年我國公立病院总體眼科用藥市場范围為 95.52 亿元，此中抗青光眼制剂和缩瞳藥占比6.85%，市場范围约為 6.54 亿元。

5.2 前列腺素類藥物主导青光眼藥物市場，入口產物盘踞上風职位地方

前列腺素類藥物以其强效和高平安性而成為抗青光眼市場中的首要品種，盘踞 47.79% 的市場份額。美國眼科學會 AAO 公布的最新版 POAG 指南《Primary Open-Angle Glaucoma PPP》中指出，對付開角型青光眼患者而言，藥物醫治是今朝最多見的低落初始眼压（IOP）的初始干涉干與方法，前列腺素類藥物具有有用降 IOP（降幅 25%-33%）、平安性高档特色，如無忌讳證、用度、過敏、不耐受等环境，是 POAG 患者初始醫治的首選，其他藥物的举薦品级均低於前列腺素類藥物。對付藥物允從性差、不耐受或不肯意利用藥物醫治的患者，激光小梁成形術可作為首選醫治方案。《中國原發性青光眼查抄诊断及醫治共鸣（2014 年）》也已明白建议前列腺素類衍生物可作為原發性開角型青光眼的一级用藥，提出前列腺素類藥物是最强效的降眼压專科藥物。据米內網统计，前列腺素類藥物（拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素、他氟前列素）在 2019 年海內重點都會公立病院抗青光眼制剂和缩瞳藥市場中盘踞了 47.79%的份額。

拉坦前列素滴眼液市場份額最大，盘踞 21.43%市場份額，他氟前列素滴眼液结果最佳，但因為上市時候较晚，市場份額仍有待進一步拓展。今朝海內已核准上市的前列腺素雷同物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素和他氟前列素，此中拉坦前列素滴眼液和曲伏前列素滴眼液已有國產制剂，此外两個均為入口產物，今朝正在申请上市的同類產物均為仿造藥。据米內網统计，拉坦前列素盘踞 2019 年重點都會公立病院抗青光眼和缩瞳藥市場份額的 21.43%，曲伏前列素盘踞 20.25%，贝美前列素盘踞 4.44%，他氟前列素盘踞 1.67%。

從 wind 样本病院贩卖数据来看，在四種前列腺素類藥物中，拉坦前列素滴眼液贩卖額最高，他氟前列素滴眼液增加最快。2019 年拉坦前列素滴眼液實現贩卖收入 5157.18 万元，同比增加 17.54%，在四種藥物中贩卖額最高；他氟前列素滴眼液作為新藥，贩卖額在上市後快速增加，2016-2019CAGR 高達 221.30%，成长空間较大。曲伏前列素滴眼液和贝美前列素滴眼液近几年的贩卖收入已趋稳，增幅较小。

据咱們展望，海內前列腺素類青光眼藥物市場范围将於 2030 年到達 24.09 亿元。咱們重要参考具備较强参考價值的美國前列腺素類青光眼藥物市場贩卖环境及浸透率對海內市場将来贩卖及患者浸透举行展望。

5.3 國際青光眼新藥

比嗎前列素缓释剂有望成為醫治青光眼患者的第一種免滴眼液醫治方案。美國食物和藥物辦理局（FDA）今朝已受理艾尔建（Allergan）公司研發的眼科藥物比嗎前列素缓释剂（bimatoprost SR）的新藥申请（NDA）。比嗎前列素缓释剂是一款開創的、延续開释的、生物可降解植入物，可用於低落原發性開角型青光眼或眼高压患者低落眼內压，三期實行数据顯示，该藥物在 12 周內可以使眼內压（IOP）低落 30%，跨越 80％的得了開角型青光眼或法眼压的患者在插入最後一個植入物後可以或许連结最少一年的無醫治状况。若是可以核准，该藥物将成為醫治青光眼患者的第一種免滴眼液醫治方案。

罗克拉坦复合制剂的降眼压结果優於两個零丁成份。眼科醫藥公司 Aerie Pharmaceuticals 研發的新藥罗克拉坦（Rocklatan）已於 2019 年 3 月 14 日获美國 FDA 核准。罗克拉坦是一種逐日一次的滴眼液，用於低落開角型青光眼或法眼压患者的眼內压（IOP），它是今朝美國現有的罗克坦（Rhopressa）和遍及处方的前列腺素雷同物拉口算練習機, 坦前列素（latanoprost）的组合（netarsudil/latanoprost 眼用溶液，0.02%/0.005%）， Rocklatan 與两個零丁成份比拟具備统计學上顯著的IOP 低落。

6.1 眼底血管病變用藥市場需求兴旺

眼底血管病變病種多样，風險大。眼底血管病變其實不是单一的眼病，而是不少眼底病的综合，可能是因為眼底視網膜血管產生變革引發的眼部疾病，重要包含老年黄斑病變、糖尿病黄斑水肿、視網膜静脉梗阻、病理性近視、中間性浆液性脉络膜視網膜病變、視網膜變性、裂孔、離開、高血压性眼底病變等。

我國四類重要的視網膜疾病得病人数已達 1850 万。常見而又影响視功效的疾病主如果如下四種：湿性老年黄斑病變（wAMD）、继發於病理性近視（PM）的脉络膜复活血管（pmCNV）、糖尿病黄斑水肿（DME）和視網膜静脉梗阻（RVO）。据 Frost & Sullivan统计，我國四類重要的視網膜疾病得病人数從 2015 年的 1710 万增加至 2019 年的 1850万，估计 2030 年将到達 2200 万。

眼底血管病變用藥是存量市場范围最大的眼科藥物。因為眼底血管病變多為退行性病變，與春秋身分有關，對視功效危險较大而殊效藥较少，是以當前市場需求依然较大。据米內網统计，眼部血管病變醫治藥盘踞 2018 年重點都會公立病院眼科用藥市場 21.01%的份額，高居第一；2019 年市場份額继续晋升至 24.59%。

老年黄斑病變（AMD）患者约有 2140 万人，湿性 AMD 占比仅為 10%-20%，但造成危險庞大。AMD 是指黄斑區產生老化性扭轉的致盲性眼底疾病，黄斑區至關於眼睛的“心脏”，根基上 90%的視觉细胞集中在這里。湿性 AMD 與春秋增加直接相干，全世界每一年约有 60 万人因 AMD 而致使目力分歧水平的降低。AMD 按照分歧的临床表示分為干性AMD 和湿性 AMD。干性 AMD 又称萎缩型 AMD，症状较轻，但不加节制會成长為湿性AMD，又称排泄型 AMD。湿性 AMD 多引發紧张的目力停滞，固然其病例数仅占 AMD 病發数的 10%-20%（對應全世界病發人数约 1960-3920 万），但却造成 80%-90%的不成逆中間目力损失。据南邊所统计，我國 AMD 患者约 2140 万人，此中 w-AMD（湿性）患者约為 300 万人。

湿性 AMD 患者人数不竭上升，且顯現年轻化趋向。跟着老龄化不竭加重，湿性 AMD 患者人数不竭上升。同時，電子產物不竭普及致使高能量蓝光穿透眼睛的角膜和晶状體達到視網膜，加快對黄斑區造成危險，從而加大 AMD 病程的年轻化和扩展化。

湿性 AMD 藥物市場范围不竭扩展，海內市場处於快速增加阶段。据 wind 醫藥库统计，海內样本病院wAMD 藥物贩卖范围從2015 年的4.81 亿元增加至2019 年的10.11 亿元，复合增速高達 20.41%。從全世界来看，wAMD 藥物市場范围不乱增加，從 2015 年的 77.30 亿美元增加至 2019 年的 114.54 亿美元，复合增速 10.33%。可見，海內 wAMD 藥物市場处於快速增加阶段。

继發於病理性近視（PM）的脉络膜复活血管（pmCNV）引發的目力降低已成為紧张侵害 30 岁以上中青年人群的重要致盲缘由之一。病理性近視（pathologic myopia，PM）可伴随視網膜色素上皮萎缩、脉络膜复活血管( choroidal neovascularization，CNV) 構成和視網膜下出血等病理扭轉，益生藍罐面膜，继發於病理性近視（PM）的脉络膜复活血管（pmCNV）引發的目力降低已成為紧张侵害 30 岁以上中青年人群的重要致盲缘由之一。《Ophthalmology》中的一項持久随访钻研顯示，pmCNV 若不加干涉干與和醫治，病發 5~10 年時，90%以上的患者目力<20/200（至關於連目力表上最大的字母也看不清，处於校訂目力下）。据颁發在中國知網的文献数据顯示，成年人中 PM 的病發率為 1%-3%，在亚洲 27%-30%的 PM 會伴發紧张威逼目力的 CNV 疾病。這類继發於病理性近視的 CNV（pmCNV）重要影响 40 岁及以上人群，是亚洲人群中不成逆視觉损失最多見的缘由之一。世界卫生组织数据顯示，今朝中國近視患者人数跨越 6 亿，几近是天下总生齿的一半，估算今朝我國pmCNV 患者人数约 420 万人。

糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病常見的并發症之一，會致使眼部中間目力降低，高發於病程较长的糖尿病患者，海內理论得病人数 575 万。据 IDF 数据，2017 年全世界糖尿病患者已到達 4.25 亿人，估计到 2045 年将跨越 6 亿人。2017 年海內糖尿病患者到達1.14 亿人，估计到 2045 年将迫近 1.2 亿人。亚洲的 DME 患者占比糖尿病患者总数约為5%，以此揣度天下，展望我國 DME 患者总数约 575 万人。

視網膜静脉梗阻（RVO）是最多見的視網膜血管病之一，大部門病例產生在中年以上，海內理论得病人数约為 645 万。視網膜静脉梗阻包含中心静脉梗阻（CRVO）和分支静脉梗阻两種（BRVO），一般中心静脉梗阻目力降低更重，一旦產生需實時就诊醫治，耽搁醫治可致使玻璃體积血、視網膜離開及继發复活血管性青光眼而失明。我國的抽样查询拜访数据顯示，RVO 在 50 周岁以上群體的病發率约 1.5%，按照國度统计局 2017 年抽样数据顯示，天下 50 周岁以上生齿约 4.3 亿，對應天下RVO 患者人数约莫 645 万。估计将来跟着老龄化進一步加重，市場空間還将继续上升。

6.2 四類重要眼底血管疾病用藥均以抗 VEGF 藥物為主

今朝得到國度藥品监視辦理局核准醫治眼底血管病變的抗 VEGF 藥物重要有雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普。此中，雷珠单抗醫治四種常見的眼底血管病變疾病均已获批，康柏西普已获批醫治湿性老年黄斑病變、近視性脉络膜复活血管和糖尿病黄斑水肿，視網膜静脉梗阻已处於Ⅲ期临床阶段。阿柏西普仅获批醫治糖尿病黄斑水肿和湿性老年黄斑病變。

湿性 AMD：比拟其他傳统醫治法子，针對 VEGF 靶點的藥物醫治在醫治湿性 AMD 的療效方面更具上風。湿性 AMD 的構成主如果因為VEGF 過表達，激發复活血管在眼底储蓄积累，致使血细胞大量排泄造成視網膜毁伤，患者可在 2-3 個月內失明。今朝醫治湿性 AMD的法子重要有激光放射醫治、經瞳孔温热醫治、藥物醫治和手術醫治。前二者存在會粉碎四周正常组织的可能性；手術醫治痛楚和危害性都较高；藥物醫治今朝主如果针對VEGF 靶點，海內已上市藥物包含雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普，但藥物醫治還存在不不乱性。

pmCNV：针對继發於病理性近視的脉络膜复活血管的病發機制今朝還没有有明白的說法，重要存在三種假說：機器假說基於眼轴越长對視網膜的機器牵拉力越大便會致使促血管天生、抗血管天生因子失衡，终极呈現 CNV；遗傳變性假說認為 pMcnV 是由遗傳决议的，有钻研顯示有几種基因的单核苷酸多态性（如色素上皮衍生因子）與其產生、希望有關；血活動力學假說認為 pmCNV 的產生與脉络膜轮回扭轉有關，好比脉络膜丰裕延迟、脉络膜變薄等。

今朝抗 VEGF 醫治已被举薦作為 pmCNV 的一线醫治，海內获批的藥物有雷珠单抗和康柏西普。pmCNV 的傳统醫治法子包含傳统激光光凝術、經瞳孔温热療法(transpupillary thermotherapy，TTT ) 、光動力學療法(photodynamic therapy，PDT) 等，但都有着各自较着的错误谬误。按照文献報导，玻璃體腔打针康柏西普醫治pmCNV 術後一、三、6 個月随访，患者症状有较着改良，是以認為康柏西普是一種平安、有用的醫治法子。

糖尿病黄斑水肿：眼內打针抗 VEGF 藥物是今朝最有遠景的糖尿病黄斑水肿醫治法子。糖尿病黄斑水肿主如果因為血-視網膜屏蔽的粉碎，糖尿病情况使一些慎密毗連卵白受到粉碎，终极致使血管渗漏和其通透性扭轉。今朝 DME 的醫治方法重要有藥物、激光光凝和手術醫治三大類，眼內打针抗 VEGF 藥物是今朝最有遠景的醫治法子。今朝海內获批用於醫治 DME 的藥物有阿柏西普、康柏西普和雷珠单抗，竞争款式杰出。

視網膜静脉梗阻：還没有根治的法子，抗 VEGF 藥物醫治是今朝的主流法子，雷珠单抗已获批醫治该顺應症，康柏西普的 RVO 处於 III 期临床阶段。視網膜静脉梗阻病發缘由较為繁杂，重要包含血管性病變、血液成份的扭轉、血液動力學的扭轉、某些全身性疾病的影响、眼眶內压力升高档。今朝 RVO 的醫治方法重要有藥物、激光醫治、手術醫治和结合醫治四大類，今朝仍無根治的法子。抗 VEGF 藥物因為其平安、有用、简略易行等长处，几近成為主流醫治法子。结合醫治（抗 VEGF 结合激光醫治、抗 VEGF 结合糖皮質激素、糖皮質激素结合激光等）是近期钻研的热門，并取患了必定成效，但平安性、有用性及遠期预後仍必要临床大样本的钻研。今朝海內获批用於醫治 RVO 的藥物除入口的雷珠单抗外，根基都是中藥，RVO 属中醫“暴盲”（指眼外觀端好，猝然一眼或两眼目力急剧降低，乃至失明的紧张內障眼病）范围，别的康柏西普的RVO 已处於 III 期临床阶段。

6.3 對標入口藥品，康柏西普上風较着，少数玩家瓜分庞大市場空間

海內样本病院眼底血管病變藥物市場几近由雷珠单抗和康柏西普瓜分。按照 wind 醫藥库样本病院数据，今朝眼底血管病變醫治藥物重要有雷珠单抗、康柏西普、七叶洋地黄雙苷滴眼液、阿柏西普和打针用维替泊芬。此中，雷珠单抗和康柏西普别離盘踞 40%以上市場份額。對付不具有抗體打针前提的病院和没法經受高額醫治费的患者，也會選擇七叶洋地黄雙苷滴眼液和打针用维替泊芬，但 2019 年這二者合计所占份額不跨越 10%。

今朝醫治眼病的抗 VEGF 藥物包含雷珠单抗（Ranibizumab）、阿柏西普（Aflibercept）、康柏西普（Conbercept）、贝伐珠单抗（Bevacizumab）和哌加他尼钠（Pegaptanib）。哌加他尼钠 2004 年获 FDA 核准，是首個获批用於眼科临床的抗VEGF 藥物，其可以特异性地與VEGF165 完備地連系，從而阐扬藥效，但不與其他 VEGF 异構體或活性裂解片連系，是以醫治具備必定局限性。除哌加他尼钠之外，其他四個產物均已在海內上市，贝伐珠单抗作為 off-label 藥物触及法令及平安性危害。

潜伏竞争敌手希望较慢。除已上市的品種以外，海內另有 10 家企業结構针對視網膜疾病的在研抗VEGF 藥物，希望最快的為齐鲁制藥的 QL1205 和 QL1207，正在举行Ⅲ期临床。估计短時間內不會有潜伏竞争敌手對康柏西普的竞争款式造成影响。

据咱們展望，海內抗 VEGF 藥物市場范围将於 2030 年到達 407.76 亿元。咱們重要参考具備较强参考價值的美國抗 VEGF 藥物市場贩卖环境及浸透率對海內抗 VEGF 藥物市場将来贩卖及患者浸透举行展望。

7.1 眼科醫療市場需求激增，民營眼科病院快速占据市場

我國眼病醫治需求快速增加，市場范围敏捷扩展。比年来，高频利用電子装備、老龄化過程不竭加速等身分使得眼科疾病的病發率愈来愈高，同時跟着收入程度的不竭晋升，國民康健意識渐渐加强，眼科醫治需求快速增加。2009-2018 年，我國眼科專科病院門急诊人数由 963 万增加至 2876 万人，复合增加率高達 12.93%；病院眼科門诊患者数目由 2011 年的 6643 万人增加至 2018 年的 1.17 亿人，复合增速為 8.48%。2009-2018 年，我國眼科專科病院出院人数也在逐年快速增加，复合增速高達 20.76%；跟着眼科醫治人数的频次的增加，我國眼科專科病院的收入由 2009 年的 37.6 亿元增加至 2018年的251 亿元，复合增速高達 23.48%。

眼科病院数目快速增长，下层潜力開释。從我國眼科病院的成长来看，2011-2018 年我國眼科病院数目由 288 家增加至 761 家，复合增速達 14.9%，此中屯子眼科病院從 84家增加至 254 家，都會眼科病院從 204 家增加至 507 家，屯子眼科病院数目敏捷增长，到達都會眼科病院的 50%摆布（2011 年為 41%）。斟酌到屯子與城镇生齿数目比由 2011年的 0.95:1 降低至 2018 年的 0.68:1，屯子眼科病院占比的晋升充實表現下层眼科需求的兴旺。

藥品零加成和带量采购政策對公立病院大夫打击较大，促成公立病院大夫資本外流。公立病院眼科有约 30%的收入来自藥品贩卖，而藥品零加成政策 2017 年在天下范畴內正式施行，而藥品带量采购政策则在延续推動，将從底子上堵截大夫在藥品上的长处，從而促使公立病院優良大夫資本外流。

民營眼科病院在眼科醫療市場中阐扬着日趋首要的感化。2011-2018 年，我國眼科專科病院数目從 288 家增加至 761 家，复合增速高達 14.89%，此中非公立眼科病院数目從235 家增加至 709 家，复合增速高達 17.09%；而同期公立眼科病院数目連结在 51-58 家之間颠簸，變革不大，阐明眼科病院数目的增加均来自非公立眼科病院，可見非公立眼科病院在眼科醫療市場中阐扬着日趋首要的感化。國度卫生计生委於 2017 年 8 月 8 日印發的《關於深化“放管服”鼎新激起醫療范畴投資活气的通知》中提到要制訂自力設置的中小型眼科病院的根基尺度及辦理規范，拓展社會投資范畴，鞭策康健辦事業新業态成长，這一政策将鞭策民營眼科病院的設立和成长。

7.2 民營眼科連锁病院龙頭强者恒强

天下性结構的民營眼科連锁病院成长空間更大。民營眼科病院重要包含三類：以爱尔眼科為代表的天下性结構的眼科連锁病院、以何氏眼科為代表的區域性结構的眼科連锁病院、以艾格眼科為代表的处所性结構的眼科連锁病院。此中，天下性结構的眼科連锁病院范围最大，笼盖范畴最廣，因為本錢充沛，可經由過程并购或自建的方法整合下层眼科病院，不竭開辟市場，是以成长空間更大。

醫保控费影响白內障筛查，打击白內障營業占比大的民營眼科病院，營業笼盖较全的爱尔眼科遭到的影响相對於较小。醫保控费低落了醫保對白內障筛查營業的补助，對低端白內障手術和門诊量增速發生了阶段性影响。以爱尔眼科為例，2017 年白內障營業收入同比增速為 34.36%，2018 年增速仅為 9.01%，手術例数同比降低 2.07%。而從布局来看，爱尔眼科相较其他竞争者營業成长更平衡，白內障營業占比相對於较低，2017 年、2018 年收入占比仅為 23.77%、19.29%，白內障營業的增速降低可由其它營業补充。而部門白內障營業占比大的民營眼科機構遭到的打击较大，抗危害能力相對於较弱，政策带来的行業洗牌有益於龙頭企業進一步提高市占率。

爱尔眼科省城级病院结構根基完成，地市级、县级和社區结構延续發力。截止 2019 年 6月尾，爱尔團體在中國大陸地域病院和門诊数合计為 357 家，此中病院 316 家，門诊部41 家，配镜公司 7 家（包括上市公司和并购基金具有量）。此中系统內病院加門诊共134 家，病院近 100 家。今朝省城级病院根基完成结構，部門省城都會同城有 2-3 家病院；地级市病院完成率為 92%，县级病院和門诊部的结構仍有待深化。

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